Маркировка лекарственных средств

Система маркировки «Честный знак» РФ и лекарства

В начале лета 2019 года в стране стартовал закон о маркировке медицинских препаратов. Тем не менее он касался не столько лекарств, сколько того, как их правильно промаркировать и при помощи чего. Так, согласно нормативно-правовому акту некоторые лекарственные средства нуждаются в обязательной маркировке системы «Честный знак» РФ. При этом они должны обладать категорией 7БЗН (затратные нозологические средства).

Между тем для работы с цифровыми маркерами производителю потребуется приобретение особых технических средств — регистраторов эмиссии. Их относят к программно-аппаратным криптографическим устройствам, способным генерировать маркировочные коды. Затем, полученные уникальные последовательности символов должны будут поступить в систему «Честный знак» РФ. Кроме того, такие регистраторы обязаны тщательно контролировать процесс нанесения маркировки. Это касается каждой пачки, упаковки или флакона того или иного лечебного средства.

Особенности маркировки

Все учреждения, занимающиеся реализацией медикаментозных препаратов, должны будут пройти регистрацию в системе мониторинга движения медицинских препаратов (песочнице). Причем маркировка, которая будет в дальнейшем нанесена на фармацевтическую продукцию, будет представлять собой подобие QR-кода. При этом такой маркер может содержать не только цифры, но и некоторые символы латинского алфавита. Кроме того, код штампуется рядом со сроком годности лекарства и состоит из:

  • уникального идентификатора товара;
  • упаковочного маркера;
  • кода товарной группы.

Также для работы в системе «Честный знак» РФ медицинским учреждениям потребуется составить и подать заявку на приобретение регистратора выбытия. Благодаря ему пачка любое медикаментозное средство будет выводиться из оборота перед передачей покупателю.

Какими бывают регистраторы эмиссии?

Стоит заметить, что регистраторы предоставляются Центром Развития Перспективных Технологий (ЦРПТ). Они бывают стационарные и удаленные. Первый тип устройств размещают на предприятии, а второй — в центре обработки данных.

Согласно правительственному приказу № 1556 от 2018 года производители лекарств могут самостоятельно выбирать для себя тип размещения регистратора. Таким образом, это может быть либо удалённый и либо стационарный вариант.

Между тем для работы с удалённым регистратором потребуется немного. Нужно будет всего лишь подключиться к нему и соответствующим образом настроить. Поэтому данный тип является более предпочтительным для производства. Ведь он не требует создания дополнительной инфраструктуры, а также обучения персонала. Сегодня в нашей стране большинство фармацевтических компаний используют именно удалённые регистраторы эмиссии.

Между тем маркировка лекарственных препаратов «Честный знак» РФ началась еще в 2017 году, как пилотный проект. К 2020 году правительство планировало полностью охватить фармацевтический рынок страны при помощи системы «Честный знак» РФ. Стоит отметить, что от этого мероприятия выиграет не только правительство, контролирующее выпуск лекарств, но и обычные потребители. Ведь имея на своем мобильном устройстве приложение «Честный знак» РФ, они могут с легкостью отследить движение нужного медицинского препарата, а также убедиться в его подлинности.

Adblock detector